来源：雪球App，作者： 盐城风雨，（https://xueqiu.com/1492846739/224699383）
$远大医药(00512)$据远大医药网站信息，2022年2月9日，远大医药（中国）有限公司宣布，其上市主体远大医药集团（00512.HK）之联营公司 Sirtex Medical Pty Ltd (Sirtex公司)的SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液近日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册证书，该药物在中国获批的首个适应症为用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗，填补了此领域的国内空白。
战略布局
2021年5月26日，国家发布《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》。文件指出，当前，心脑血管病、癌症、神经退行性疾病等已成为严重威胁人类健康的主要因素。利用医用同位素的独特优势，进行诊断治疗是提高人民健康水平不可或缺的重要手段。
医用同位素可利用其放射性杀伤病变组织，实现微小病灶的精准消除，达到较好的治疗效果。推动 医用同位素高质量发展对于推动健康中国建设意义重大。其中：钇-90主要用于肝癌栓塞、肿瘤靶向、类风湿性关节炎及血友病治疗。
总体而言，我国放射性药物研发、安全评价、生产、临床应用具有很大的发展前景。综合研判，未来15年是我国提升医用同位素供应保障能力，助推健康中国建设的重要战略机遇期。
统筹考虑我国国情和国外发达国家当前诊疗水平，预计每年我国将有数千万人次需 要开展核医学诊断与治疗，按此推算今后我国医用同位素需 求将呈 现爆发式增长。
国家支持
自2002年钇[90Y]微球注射液获美国FDA及欧洲EMA批准上市以来，该产品仍是 全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗“SIRT”的产品 。上市20年以来，钇[90Y]微球注射液已在全球超过50个国家和地区累计治疗超过12万人次，其安全性和有效性已经得到充分验证。正是基于在全球范围内大量的真实世界的成功应用案例及临床研究数据，此次钇[90Y]微球注射液在国内使用海外数据申报上市，获得国家药监局的认可与支持。批准的详细信息如下：
注册证号：国药准字HJ20220004
产品名称（中文）钇[90Y]微球注射液
产品名称（英文）Yttrium-90 Microsphere Injection
剂型（中文）：注射剂
规格（中文）：3 GBq±10%（在校准时间）
包装规格（中文）：钇[90Y]微球注射液【每个铅屏蔽容器放置1瓶】输送组件：输送套件（含针），V-瓶（含针）及V-瓶架各一套。防护装置：针筒防护盾、输送箱各一套。
生产厂商（英文）：Sirtex Singapore Manufacturing Pte Ltd
厂商地址（英文）：50 Science Park Road, #01-01 Science Park II Singapore, SINGAPORE 117406
厂商国家/地区（中文）：新加坡
钇[90Y]微球注射液此次的获批填补了我国结直肠癌肝转移治疗的空白，将为经标准治疗失败的不可切除的患者带来转化切除和治愈的希望。目前国内多家医院已经具备或正在准备钇[90Y]微球注射液的使用条件，包括中国人民解放军总医院、北京大学肿瘤医院等。据采购信息公示，陕西省西安交通大学第一附属医院、山东省潍坊市人民医院、东南大学附属中大医院、天津医科大学肿瘤医院、湖南省人民医院、西安交通大学第一附属医院等多地医院已采购或使用该产品。（注：北京普尔伟业是远大医药的间接非全资附属公司，与Sirtex Medical 订立了分销协议，作为 Sirtex Medical 在中国的独家代理。）
千亿级蓝海未来可期
国际上放射性药品已经发展了100多年。近年来，随着放射性化学、核医学、分子生物学技术的发展和多学科交叉融合，放射性药品已经成为全球药品研发的热门领域。弗若斯特沙利文咨询公司（Frost & Sullivan）的研究报告数据显示，2020年全球放射性药品的市场规模达到59亿美元，并以年复合增长率7%的速度增长。从地区分布来看，世界各地同位素和放射性药品的可及性有很大差距，美国占38%，欧洲占24%，我国仅占不到8%。[1] 《张江科技评论》 2022-05-25
GE healthcare数据显示，2018年全球核医学市场规模约50亿美元， 预计2030年全球核医学市场规模将达到140-300亿美元 。随着新获批核药品种越来越多，多款药物的上市和放量使得治疗市场空间有望进一步打开，治疗类产品在核医学市场的占比将从当前的14%上升到35%。
2021年9月28日，由中国工程院院士、北京清华长庚医院院长董家鸿院士领衔的专家团队在海南博鳌超级医院完成中国首例钇[90Y]树脂微球精准介入手术。患者诊断为巨块型肝细胞癌伴门静脉侵犯，术后3个多月增强CT及MRI影像检查复查结果显示，肿瘤病灶完全缓解，无活性病灶。
据网易信息，中国是肝癌大国，全球一半肝癌在中国。目前国内的价格尚未被公开，可以参考国外以及香港价格，据中新网报道，澳大利亚医药公司Sirtex研发的钇90产品已经在美国、欧洲、香港等地上市，香港的价格一般在25~35万港币之间，相对昂贵。
国际癌症研究机构(IARC)最新癌症数据库数据显示：2020年中国结直肠癌新发病例超过55万人，死亡病例超过28万人。「中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南（2020）」显示：在中国，肝转移是直接导致结直肠癌患者死亡的重要原因，约30-50%的结直肠癌患者会发生肝转移，80-90%的肝转移灶初始无法获得根治性切除，肝转移灶无法切除的患者的5年生存率低于10%，而SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液是中国首个获得批准用于治疗结直肠癌肝转移灶的产品。毛估估 未来 55*0.3*0.8*25w =330亿 打个3折 330*0.3= 100亿
医学是不断进步的，我们有理由相信，一个好企业永远相伴人类进步而进步。
特别提示：本文有关数据为引用，未经核实，不作投资参考，仅供学习研究，据此投资造成的与本文作者无关。